binx health的现场快速女性健康验证平台获得FDA的 510(k)许可

都能提供者男人生活品质扫描厂商的先锋民营企业binx health今日无限期，子公司已拿到新泽西州食品药品监督管理局(FDA)的510(k)执照，可以厂商其同类里首个高吻合度的特定分子录像诊断扫描网络增值binx io®。binx io是一款全自动化的慢速认定扫描网络增值，可得心应手用于录像或针灸实验室，并且可在共约30分钟内提供者亚太地区最少见的性传播染病癌症 ---- 原核生物和脑膜炎扫描的亚太地区首个采样-反馈结果。该子公司最近完成了一项1,523人策划的多里心针灸实验，在该深入研究里，96%的病患样品是由非实验室技术人员在录像通过binx io网络增值完成扫描的。

新泽西州癌症控制里心(CDC)、新泽西州传染病增值副组长(USPSTF)和新泽西州牙医医师总会(ACOG)都劝告每年对新泽西州数百万男人完成原核生物和脑膜炎筛查。如今，从采样到得到结果，基准的原核生物和脑膜炎扫描一般都必需较宽的短时间（周期常长达7天），有约40% [1] 的白血病病患在离开了外科医生办公室后那时候没有赶紧放弃疗程。

都能提供者男人生活品质扫描厂商的先锋民营企业binx health今日无限期，子公司已拿到新泽西州食品药品监督管理局(FDA)的510(k)执照，可以厂商其同类里首个高吻合度的特定分子录像诊断扫描网络增值binx io。

binx health总裁兼首席执行长Jeff Luber问到：“今日，我们无限期了生活品质领域的一项关键性里程碑，我们需要通过该网络增值提供者慢速方便的性病扫描，这将这样一来大幅改善新泽西州数百万男人的生活品质结果。随着医疗点逐渐向病患邻近的地点转移，今日拿到的FDA执照让病患生活、文书工作和购物的社区需要在消费者期望最多的地方慢速进行录像扫描。”

性传播染病人数已大幅减小，该癌症悄悄发展为逐渐严峻的亚太地区公共生活品质危机。据世界卫生民间组织得出结论，每天有100万人患性病[2]，该民间组织最近将逐渐加剧的性病说是为“隐藏、无声且危险的病毒性，”并问到，迅速下跌的染病率向有关行政部门敲响了警钟，他们不该“尽可能每个人都能拿到性病的防控增值”。据CDC的报告说是，在不该每年放弃性病筛查的15至25岁的新泽西州人里，只有12%[3]的人放弃了具体筛查，尽管他们里有50%的人面对着染病的可能会。在男人里，没有挖掘出的性传播染病可导致一系列生殖生活品质问题，除此以外不育症、盆腔炎、异位早产及其他心肌梗死，这些都是病患有时候在邻近地点完成早期慢速扫描所需要尽量避免的。

网络增值详情

Binx io是一个稳固图形化的诊断网络增值，需要多重扫描24个目标染病源，无需校准或维护。该网络增值由一个小型台式器材和常规归纳专用扫描包组合而成，该扫描包可在样品添加后管控尚未管控的病患样品，且无需客户端交互。它包含归纳所需的所有试剂，通过采用PCR扩增和binx的实用新型归纳化学扫描核心技术，提供者慢速吻合的扫描结果。经过FDA的执照，io可在录像或针灸实验室对男人沾子样品的原核生物和脑膜炎完成扫描。这些样品是由针灸外科医生或病患而无须在针灸医疗点采集。

子公司首席核心技术官Anna Dixon博士问到：“binx io外形结构设计优雅，具有强大的扫描功能。我们已拿到了有关原核生物和脑膜炎扫描的执照，在这个强大的基础之上，我们非常高兴目前将我们其他稳固的性生活品质扫描厂商提交监管行政部门审批。”

乳腺癌结果

最近进行的一项多里心乳腺癌已证实，在扫描男人最少见的性病 ---- 原核生物癌症和脑膜炎时，binx io比当前的实验室基准卫生保健变得吻合和有效率，该试制就其17个评估里心和1500多名有症状和乙型肝炎病患。针灸实验结果表明，男人原核生物扫描的吻合度和甲基化分别为96.1%和99.1%，脑膜炎扫描的吻合度和甲基化分别达到100%和99.9%。

新泽西州性病协会(American STD Association)主席、阿拉巴马大学伯明翰校本部该大学诊断实验室副校长Barbara Van Der Pol博士说是：“我们在最近的一项评估[4]里挖掘出，如果这样一来提供者慢速扫描结果，大部份病患都想要等待，这表明我们可能会首次实现扫描与疗程互联。”

针灸指南

CDC、USPSTF和ACOG都劝告为人所知的25岁表列出男人、大概24岁的所有孕妇和年龄更大且面对着更大染病可能会的男人每年放弃原核生物和脑膜炎筛查[5][6][7]。CDC还劝告病患在疗程三个同年后重新扫描[8]。ACOG和CDC进一步劝告采用小分子扩增核心技术(NAAT)对沾子完成原核生物和脑膜炎扫描，这也是binx io经FDA的执照，可以采用的核心技术步骤和样品类型[9]。

1 Huang W、Gaydos CA等人刊刻（2012年）。Comparative effectiveness of a rapid point-of-care test for detection of Chlamydia trachomatis among women in a clinical setting。STI. 88。2012年9同年14日首次在留言板公开发表。

2 (stis)

3 (16)00019-7/fulltext

4 Huang W、Gaydos CA等人刊刻（2012年）。Comparative effectiveness of a rapid point-of-care test for detection of Chlamydia trachomatis among women in a clinical setting。STI. 88。2012年9同年14日首次在留言板公开发表。

5 再度劝告声明：原核生物和脑膜炎筛查。新泽西州传染病增值副组长。2019年5同年。

6 再度劝告声明：原核生物和脑膜炎筛查。新泽西州传染病增值副组长。2019年5同年。

7 Keegan MB、Diedrich JT和Peipert JF刊刻。Chlamydia trachomatis Infection: Screening and Management. J Clin Outcomes Manag. 2014;21(1):30–38。

8 再度劝告声明：原核生物和脑膜炎筛查。新泽西州传染病增值副组长。2019年5同年。

9 Keegan MB、Diedrich JT和Peipert JF刊刻。Chlamydia trachomatis Infection: Screening and Management. J Clin Outcomes Manag. 2014;21(1):30–38。