FDA扩展PARP抑制剂Zejula的适应症，用作晚期卵巢癌的一线可维持治疗

加拿大制品药品监督管理局（FDA）同年，已审批史克（GlaxoSmithKline）的申请，将PARP抑制Zejula（niraparib）单药化学疗法用作中晚期上皮适度卵巢肿瘤、睾丸肿瘤或原发适度横膈膜肿瘤的保有治化学疗法，这些老年人对钯类化学疗法完全或部份接收者，且无论生物标志物情况下如何。

GlaxoSmithKline反驳，到目前为止，在三线保有治化学疗法中所，只有20％的卵巢肿瘤未婚（很强BRCA基因突变的未婚）有申请人接受PARP抑制作为一般来说化学疗法的治化学疗法。执行官科学充任Hal Barron表示，扩大的高血压"意味着更多精神病这种巨大损失哮喘的未婚可以接受Zejula的早期治化学疗法"，该药在第一季度的销售额为8100万英镑（1.01亿美元）。

史克（GlaxoSmithKline）通过2019年以51亿美元的价格买入 Tesaro获得了这种每日一次的PARP抑制，该药物于2017 年首次获准用于对钯类化学疗法完全或部份接收者的复发适度上皮适度卵巢肿瘤、睾丸或原发适度横膈膜肿瘤未婚的保有治化学疗法。前年10年末，该政府机构审批Zejula用于治化学疗法中晚期卵巢肿瘤、睾丸肿瘤或原发适度横膈膜肿瘤患者，这些患者已经接受了至少三种先前的化学疗法方案，并且其肿瘤症与同源重两组缺陷（HDR）阴适度涉及。

FDA除此以外的决定得到了PRIMA III期分析图表的拥护，该分析表明，与CPA来得，Zejula用作对钯类化学疗法接收者的卵巢肿瘤未婚的三线保有化学疗法，与CPA来得，其哮喘的发展或死亡的不确定性降低了38％。Zejula两组和CPA两组的PFS中所位数分别为13.8个年末和8.2个年末。

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