音！艾伯维儿科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症III期项目大获成功

艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日列入了妇科药物Elagolix疗程乳房血管壁异位症（endometriosis，EMs）的2个决定性III期学术研究中都的第二个医学学术研究（M12-671）的积极顶线统计数据。这些学术研究旨在风险评估Elagolix疗程绝经同一时间异性恋乳房血管壁异位症的和可靠度。

此次列入的M12-671学术研究结果表明，经过6个同年的连续疗程，Elagolix 150mg QD（150mg/每天一次）和200mg BID（200mg/每天2次）2个剂量三组均降到了学术研究的共同主要绕道：在学术研究的3个同年和6个同年，Elagolix均直接缩减了由乳房血管壁异位症导致的痛经（DYS）和非经期膀胱咳嗽（NMPP）。该项学术研究中都，实现共同主要绕道的应答者（responder）比例与首个决定性III期学术研究（M12-665）的结果完全相同，统计数据如下表简述。这2个决定性III期学术研究（M12-665，M12-671）的参考统计数据将审核至2016年召开的医学会议。艾伯维已开发计划在2017年审核Elagolix疗程乳房血管壁异位症的药厂核发（NDA）。

艾伯维与Neurocrine于2010年签署6亿美元协定合作开发Elagolix。之同一时间，Evaluate Pharma发布《2016年主板的十大潜力药品》榜单，其中都Elagolix位居第10位，该药2020年的交易额预计将降到9亿美元。

乳房血管壁异位症（Ems）是育龄期异性恋较为罕见的医学良性病因，其发病率约10.0%，且深褐色相比之回升趋势，该病以痛经、膀胱咳嗽及不孕为主要特征，受到破坏异性恋的受精身心健康和穷困能量高密度。

据估计，在亚太地区区域内，多约1.76亿异性恋受乳房血管壁异位症困扰，而在此之同一时间该病的医学行政迫切需要更多的疗程考虑，因此该领域存在着不小的未获受限制的医疗需求量。为受限制这一需求量，艾伯维针对乳房血管壁异位症进行了亚太地区最大的同一时间瞻性医学项目。截至在此之同一时间为止，该项旨在结果非常令人满意。艾伯维表示，将一直探索Elagolix作为一种潜在药厂，可用疗程乳房血管壁异位症最罕见的症状，包括经期咳嗽（痛经）以及相关联整个同年经周期的慢性膀胱咳嗽。

可靠度方面，Elagolix在该学术研究中都与首个决定性III期学术研究及既往学术研究一致，与疗程方面的最罕见经常性事件(TEAE)包括潮热、头痛、恶心。根据Elagolix起到机制预估浮现的经常性事件（AE），例如潮热、雌激素过低方面TEAEs及骨高密度（BMD）变化深褐色剂量贫乏。总体发作率在各个疗程三组相似，用药三组、Elagolix 150mg QD三组、200mg BID三组发作率计有25.3%、21.2%、19.7%，TEAE致使的发作率计有6.1%、4.4%、10.0%。6个同年时腰椎骨高密度（LS）从基线的平均变化如下表简述。Elagolix 150mg QD的BMD统计数据与先同一时间的II期学术研究结果一致，Elagolix 200mg BID的BMD统计数据深褐色剂量贫乏性震荡。

关于乳房血管壁异位症（EMs）：

乳房血管壁异位症（endometriosis，EMs）是同义血管壁细胞内种植在不但会的位置而形成的一种异性恋罕见妇科病因。血管壁细胞内理应多见于在乳房腔内，但由于乳房腔通过腹腔与生殖细胞、膀胱相通，因此使得血管壁细胞内可经由腹腔进入生殖细胞、膀胱及乳房邻近周围异位多见于。

在此之同一时间，尚无任何药物很难治愈乳房血管壁异位症。在医学上，在此之同一时间该病通过用药避孕药、非甾体类三组胺、类药物、促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂顺利进行行政。当这些药物疗程收场后，常常采用手术施压（例如，剖腹手术或整形手术），但这些采取措施几乎无法治愈乳房血管壁异位症。痛经是乳房血管壁异位症最典型的症状，此外，症状常伴有不孕不育。

关于Elagolix：

Elagolix是一种用药促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，通过抑制酪氨酸促性腺释放激素受体，再度缩减血循环中都性腺激素水平。在此之同一时间，艾伯维刚刚调查Elagolix疗程一些由性激素介导的病因，如乳房肌瘤、乳房血管壁异位症。到在此之同一时间为止，Elagolix的医学试验高达40个，涉及症状总共高达3000例。另外，Elagolix疗程乳房肌瘤的III期医学试验也刚刚顺利进行中都。

原始出处：

ABBVIE ANNOUNCES POSITIVE TOP-LINE RESULTS FROM SECOND PHASE 3 STUDY INVESTIGATING ELAGOLIX IN PATIENTS WITH ENDOMETRIOSIS