ASCO2014：TEXT与SOFT研究的联合归纳

第50届新泽西州临床该协会筹备会议(ASCO2014)将于当地时间2014年5年末30日—6年末3日在新泽西州芝加哥召开。其中，一项关于绝经期此前皮质醇皮质醇(HR)中性的早期此前列腺癌TEXT与SOFT研究的联合归纳是本次会议的其中一项信息化研究。

他莫昔芬和卵巢功能抑制作用(OFS)除此以外为绝经此前皮质醇皮质醇中性早期此前列腺癌有效的新陈代谢放射治疗伎俩，现在的指南和专家学者共识支持他莫昔芬是绝经此前皮质醇皮质醇中性早期此前列腺癌主要用途新陈代谢放射治疗的标准放射治疗。对于绝经后皮质醇皮质醇中性此前列腺癌，芳香化酶抑制作用剂主要用途放射治疗已被证实优于他莫昔芬。

SOFT和TEXT除此以外为优效设计的此前瞻性III期随机临床检验，检验设计如下：SOFT检验对照组是他莫昔芬单药5年，检验组是OFS+他莫昔芬5年以及OFS+依西美坦5年;主要研究终点是DFS。检验根据是否遵从抗生素、是否原计划展开OFS放射治疗及呼吸道现状展开分层，原计划入组3000唯病人。

由于临床证词的相比较欠缺，绝经此前皮质醇皮质醇中性早期此前列腺癌主要用途新陈代谢放射治疗有六大原因一直受到关切：一是卵巢功能抑制作用(OFS)此前提下，芳香化酶抑制作用剂(AI)不对比他莫昔芬主要用途放射治疗有巨大的获益，二是绝经此前用到他莫昔芬的细化加用OFS是否有进一步的获益。为此，2003年国际此前列腺癌该中心(IBCSG)倡议了SOFT和TEXT两项大型随机III期临床检验以问道上述两个原因。

比如说的是，SOFT检验入组的病人是抗生素后尚未闭经或8个年末内恢复子宫的绝经此前皮质醇皮质醇中性早期此前列腺癌病人。TEXT检验随机都为类固醇OFS+他莫昔芬与类固醇OFS+依西美坦，主要研究终点也是DFS，根据病人是否遵从抗生素及呼吸道现状展开分层，原计划入组1845唯病人。

2011年SOFT和TEXT检验除此以外顺利完成病人入组，分别入组3066唯和2672唯病人，中位平均年龄除此以外为43岁，呼吸道中性比唯都为35%和48%。由于入组的5738唯病人的住院风险和DFS事件少低于预期，SOFT和TEXT检验分别需要延至随访13年和7年以达到原作的DFS事件数(中位随访分别15年和10.5年)。

为及时提供研究结果以指导临床实践，2011年对检验方案展开了修订：联合归纳SOFT和TEXT检验OFS+他莫昔芬5年vs.OFS+依西美坦5年作为问道AI效益的主要归纳(n=4717)，而他莫昔芬细化加用OFS的效益成为SOFT检验主要归纳。

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编辑： xiaojun